【药品名称】 通用名称:米诺地尔搽剂

英文名称:Minoxidil Liniment

汉语拼音:Minuodi'er Chaji

【成 份】 本品每瓶含米诺地尔3.0克。辅料为乙醇、丙二醇、纯化水。

【性 状】 本品为无色至淡黄色的澄清液体。

【作用类别】 本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适 应 症】 本品仅限男性使用,用于治疗男性型脱发和斑秃。

【规 格】 5%(60毫升:3.0克)

【用法用量】 局部外用,每次1毫升,涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟。不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总用量不得超过2毫升。本品应在头发和头皮完全干燥时使用,不得将本品涂于身体的其他区域。使用本品后,应清洗双手。

【不良反应】 本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括面部毛发生长,刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),轻度红斑、瘙痒,非特异性过敏反应,风团、过敏性鼻炎、面部肿胀、过敏、气短、头痛、神经炎、头晕、晕厥、眩晕、水肿、胸痛、血压变化、心悸和脉搏频率变化。

【禁 忌】 对米诺地尔或本品其它任何一种成份过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 本品仅限于男性头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。

2. 这些情况不要使用本品:前额秃发或发际线后退;没有脱发家族史;脱发是突然的和/或斑片状;脱发原因不明。

3. 本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效,使用本品前应确定患者有正常的头皮。

4. 尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。

5. 使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。

6. 本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。

7. 18岁以下儿童及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师。

8. 出现这些情况时,停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩晕;②突然、无法解释的体重增加;③手足肿胀;④头皮刺激或发红、感染、疼痛;⑤使用本品如出现非头皮部位毛发过度生长;⑥4个月内未见头发再生。

9. 本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。

10. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11. 本品性状发生改变时禁止使用。

12. 意外使用本品会导致严重的不良反应,请将本品放在儿童不能接触的地方。

13. 儿童必须在成人监护下使用。

14. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1. 目前尚不清楚使用米诺地尔搽剂是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。

2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】 米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

【贮 藏】 遮光,密封,不超过25℃保存。请将本品放在儿童不能接触的地方。

【包 装】 外用液体药用高密度聚乙烯瓶包装,60毫升/瓶,1瓶/盒。附带口服液体药用聚丙烯滴管。

【有 效 期】 24个月

【执行标准】 YBH25672025

【批准文号】 国药准字H20263021

【说明书修订日期】 2026年01月05日

【上市许可持有人】 名称:广州康药师医药科技有限公司

注册地址:广州市白云区金沙街道春满街27号1号楼908室

邮政编码:510168

电 话:020-32585404

网 址: www.xieheshengfa.com

【生产企业】 企业名称:湖南五洲通药业股份有限公司

生产地址:湖南省湘潭天易经开区碧泉潭路219号

邮政编码:411228

联系方式:0731-57800199

传 真:0731-57803148

网 址: http://www.hnwzt.com/

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